ED药物市场又诞生新入局者 远大医药获批

北京青年报讯（记者 王以于在）7年底7日晚间，远大医泻药发布公告，其自主研发的仿制泻药获国家泻药监局颁发的泻保健食品申请人特许，用于化疗射精紊乱（ED）。

ED是成人最常见的性紊乱之一，既影响心理健康和生活质量，也可能会是心血管疾病的早期病征和危险接收器。一项对成人及态度的跨国研究声称，在20至75岁的人群中，各种程度的ED的总患病率为16%，随着年龄的增长，ED的发生率逐渐下降。

由礼来研发，最早于2002年11年底12日在中欧纳斯达克，2003年11年底21日在美国纳斯达克，2004年进到华北地区。该泻药是一种选择性、可逆性的5改进型磷酸二酯激酶（PDE5）用药。《华北地区男科疾病诊断化疗指南与专家共识（2016旧版）》中指出，口服PDE5用药为ED化疗的首选方式，早西地那非、他吉伦特非、灭地那非、乌地那非和米罗那非等PDE5用药泻用药获批纳斯达克。相较于西地那非和灭地那非不到4个每隔的半衰，他吉伦特非的半衰长达17.5个每隔，且有效血泻药浓度可维持36每隔，更适合小剂量规律用且耐受性良好。

据米内网数据显示，2020年他吉伦特非产品总量为8.7亿元，零售口分之一比将近88%，五年年复合增长率将近为5.5%，原研泻药产品份额分之一比达到将近89%。2019年2年底，哈尔滨海悦的首仿纳斯达克，武昌正大天一第二家获批。国家泻药监局元数据显示，摘下他吉伦特非仿制泻药批文的还有朗圣泻本公司、东阳光泻本公司、罗欣泻本公司、正科医泻药、淑女湘江泻本公司、华邦制泻药、人福泻本公司、盛迪医泻药及远大医泻药，共28条批文，产品竞争相当程度。

远大医泻药一直大力扩张三处产品，加大非处方泻药在物流的平台和零售泻旅店产品的销售合作，8000家医院+12万家零售泻旅店，或将被选为扩张产品的助力。

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