FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布提醒

FDA终于对“很低T（雄激素）”本品发声，这对制药商来说这不是个好消息。FDA正对潜在的脑出血头痛及脑癌几率承诺属于自己指示，并劝告眼科医生不该将这些本品用以与成年相关的疼痛。制药母公司可以在3月末10日前对FDA的承诺作出回应。针对表单的不得而知言词将会随着大大的展开补充，FDA发言人如是称之为。监管人员尚未透露属于自己表单何时实施。

在此之前，FDA受控研究者于2014年9月末召开顾问小组会议，并以14比1的投票结果支持限定雄激素替代疗程本品用以罹患与现代医学癌症相关疼痛的男同性恋，如或遗传癌症。这些本品被年初批准用以根据血液循环检测在外科上雄激素水平很低的男同性恋。欧洲处方药该委员会当年11也上来做了值得注意的坏事，称之为这些本品至少应用以疗程因现代医学癌症而导致雄激素水平很低的男同性恋。

FDA最新举措会使艾伯维与礼来上升时雄激素水平本品的销售全面回升。AndroGel制造商艾伯维看得见其本品的销售在2014年第四季度回升20%，刚好达到2.3亿美元。该母公司今年正准备眼见1%版本AndroGel仿制药的挑战。

礼来也预测其本品Axiron出现回升，这对其本来就惨淡的2015个人财产预测来说无疑是雪上加霜。“美国雄激素产品已显着出现回升，会全面回升，这将受到影响我们Axiron在美国的销售，”礼来CFO Rice在一月末初表示。

质疑声始终看做令人不安的数据，数据结果显示严重病症几率上升。2013年11月末，出版在《美国现代医学会杂志》上的一项研究推测，雄激素用药者与不用以激素疗程本品的人相比，脑出血头痛、幸存者及脑癌发生率增长29%。如伴随社论指出的那样，男同性恋往往因穷困方式因素而用以雄激素，而非毕竟外科上导致的很低激素水平。

但即使另类医疗社区回避这些本品，而专科公立医院却正看得见一个有利可图的急于。零售商这些本品的小公立医院在美国各地突然出现，日后雄激素视为很低能量密度、手部质量及减退的一种奎宁，而FDA现今至少至少打算指示这类用户。

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编辑： fuchengyi