睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA管制使用

2021-11-29 10:39 来源:云浮男科医院

美国食品和抑制剂管理局已促请雌激素类处方抑制剂大厂变更其系列产品的标签,说明其系列产品至少被许可使用特定医疗条件的未成年,另外有可能增加心脏病发作和中所风的高风险。

极低水平睾丸激素的处方抑制剂(“极低T”抑制剂)在依然十年中所总数激增,主要的原因是随着年龄增长人们的雌激素水平不断增高。

FDA表示,在2009年和2013年间,达规章雌激素指标的未成年次数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁相互间。

3月4日的规章促请对于早就销售的系列产品使用年龄相关睾丸激素水平极低的Corporation是一种放宽。

该私人机构公布的规章主要是源于独立咨询工作组的建议,他们在九月投票支持放宽这类抑制剂使用特点医疗条件的未成年,如遗传性疾病或等侵害睾丸新功能的疾病。

FDA还许可促请生产有数皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和均匀分布薄膜的化工商对其系列产品来进行学术研究,以确定到底有减极低心血管疾病的高风险。

去年加拿大卫生监管部门私人机构提出了类似的警告,这些抑制剂不必要引发不堪重负甚至危及生命的心血管问题。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类抑制剂中所常用最较广的系列产品之一,在2014年的销售收入达到9.34亿美元。其他系列产品有数Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些化工Corporation,有数安塔尔化工Corporation,Repros医疗Corporation和LipocineCorporation,目前早就开发自己的极低T抑制剂。

去年,该私人机构规章,大厂必须提供有数有关血管中所冠状动脉高风险在内的警告。

睾丸激素水平极低的腹泻有数减退,肌肉质量减极低,疲惫和抑郁症。

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主编: drugs001

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