FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风可能性发布警告

FDA再次对“低T（皮质醇）”抗生素发声，这对制药自建来说这不是个好消息。FDA恰巧对潜在的心肌梗塞发作及住院后果立即新的发信，并提议精神科不要将这些抗生素应用于与年龄就其的症状。制药的公司可以在3月底10日前对FDA的立即想到出表示。针对标签的确切措辞必定会随着时间推移完成补充，FDA发言人如是所称。政府机构人员尚未曝光新的标签何时实施。

早先，FDA外部医学专家于2014年9月底召开负责人小组会议，并以14比1的投票结果支持限量皮质醇替代治疗抗生素应用于患有与医学传染病就其症状的年长，如或遗传传染病。这些抗生素被恰巧式首肯应用于根据血液检测在诊断上皮质醇技术水平低的年长。欧洲药品管理局去年11也跟着想到了同样的心里，所称这些抗生素仅应应用于治疗因医学传染病而导致皮质醇技术水平低的年长。

FDA最新举措才会使艾伯维与礼来飙升时皮质醇技术水平抗生素的产品全面下滑。AndroGel制造自建艾伯维看见其抗生素的产品在2014年第四季度下滑20%，刚好达到2.3亿美元。该的公司今年恰巧准备面对1%版本AndroGel仿造药的挑战。

礼来也预测其抗生素Axiron出现下滑，这对其原本就惨淡的2015年收入预测来说无疑是岌岌可危。“American皮质醇市场挑战已值得注意出现下滑，才会全面下滑，这将负面影响我们Axiron在American的产品，”礼来CFO Rice在一月底初表示。

责难声一直指向荒谬的数据，数据显示相当严重征状后果飙升。2013年11月底，发表在《American医学会杂志》上的一项研究注意到，皮质醇用药者与不使用血清素治疗抗生素的人相比，心肌梗塞发作、丧命及住院发生率上涨29%。如显现出社论指出的那样，年长通常因社会生活方式则原因而使用皮质醇，而非显然诊断上导致的低血清素技术水平。

但即使主流医疗社区规避这些抗生素，而专科妇产科却恰巧看见一个有利可图的机会。配送这些抗生素的小妇产科在American各地突然出现，促使皮质醇成为低能量、肌肉质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前无论如何决意发信这类使用者。

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编辑： fuchengyi